- Организация Локальной этической комиссии
- Создание и рассмотрение стандартов операционной процедуры
- Декларация о конфиденциальности и конфликте интересов
- Отбор независимых консультантов
- Процедура подачи заявки и протокола исследования
- Оценка исследования
- Первичная проверка поступивших заявок и протоколов исследований
- Порядок рассмотрения исследований с участием уязвимых групп населения
- Информированное согласие пациента
- Порядок рассмотрения инициативных диссертационных работ
- Порядок рассмотрения ускоренной этической экспертизы
- Порядок освобождения от прохождения этической экспертизы
- Порядок рассмотрения повторных заявок
- Порядок рассмотрения поправок к протоколу исследования
- Порядок рассмотрения и наблюдения за ходом исследования
- Порядок закрытия исследования и предоставления заключительного отчета исследования
- Порядок ведения документации по текущему исследованию
- Регистрация нарушений протокола
- Порядок ответа на запросы участников исследования
- Процедура прекращения исследования
- Регистрация серьезного нежелательного явления (СНЯ)
- Порядок подготовки повестки заседания, проведения заседаний и оформления протоколов
- Хранение документации