Организация Локальной этической комиссии
Создание и рассмотрение стандартов операционной процедуры
Декларация о конфиденциальности и конфликте интересов
Отбор независимых консультантов
Процедура подачи заявки и протокола исследования
Первичная проверка поступивших заявок и протоколов исследований
Порядок рассмотрения исследований с участием уязвимых групп населения
Информированное согласие пациента
Порядок рассмотрения инициативных диссертационных работ
Порядок рассмотрения ускоренной этической экспертизы
Порядок освобождения от прохождения этической экспертизы
Порядок рассмотрения повторных заявок
Порядок рассмотрения поправок к протоколу исследования
Порядок рассмотрения и наблюдения за ходом исследования
Порядок закрытия исследования и предоставления заключительного отчета исследования
Порядок ведения документации по текущему исследованию
Регистрация нарушений протокола
Порядок ответа на запросы участников исследования
Процедура прекращения исследования
Регистрация серьезного нежелательного явления (СНЯ)
Порядок подготовки повестки заседания, проведения заседаний и оформления протоколов