- Ведение документации клинического исследования
- Оценка возможности проведения клинических исследований
- Заключение договора со Спонсором КИ ЛС, ИМН И МТ
- Проведение КИ ЛС, ИМН и МТ
- Проведение тренингов исследовательской группы
- Начало проведения клинического исследования
- Делегирование обязанностей главного исследователя (исследователя)
- Предварительный отбор потенциальных субъектов КИ
- Проведение процедуры получения Информированного согласия (ИС) субъекта КИ
- Правила проведения клинических исследований согласно основным принципам надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice)
- Проведение скрининга потенциальных субъектов КИ
- Проведение рандомизации субъектов КИ
- Порядок введения брошюры клинического исследования
- Порядок ведения и формирования документации КИ
- Протокол клинического исследования
- Конфликт интересов в научных (клинических) исследованиях
- Главный исследователь (исследовательская) группа
- Порядок получения, учета, распределения, хранения, возврата и утилизации исследуемых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Мониторинг нежелательных явлений/реакций, неблагоприятных событий/инцидентов при клинических исследованиях
- Сбор, хранение и транспортировка биологического материала при клинических исследованиях
- Действия при отклонениях от протокола клинического исследования
- Взаимодействие исследователя с локальной этической комиссией
- Взаимодействие со Спонсором/контрактной исследовательской организацией
- Подготовка к визиту монитора и проведение визита монитора
- Подготовка к визиту аудита/инспекции и проведение визита аудита/инспекции
- Замена главного исследователя в ходе клинического исследования
- Досрочное прекращение клинического исследования
- Закрытие клинического исследования
- Архивирование документов по клиническим исследованиям
- Правила по обеспечению приватности и защите конфиденциальной информации о пациенте
- Порядок подачи и ведения документации научных и методических рукописей на Ученый Совет
Наука и образование
- Наука →
- Образование →
© НКЦЭМ — Национальный координационный центр экстренной медицины
Скорая помощь: 103